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煙臺高新區全面提升醫藥產業鏈創新能力

來源：中國高新院 achie.org 日期：2021-09-03 點擊：次

綠葉制藥國內首個創新微球制劑瑞欣妥®成功獲批；上海藥物研究所煙臺分所4個新藥進入臨床前研究；博安生物抗腫瘤生物藥博優諾®服務全國患者；以派諾VLP疫苗項目啟動……今年以來，煙臺高新區生物醫藥領域捷報頻傳，一個個新藥加快上市，一個個項目加速研發，彰顯出產業創新發展的蓬勃活力。

生物醫藥與健康產業是煙臺高新區重點打造、面向未來的“一號產業”，“十四五”期間，將依托技術、平臺、人才領先優勢，持續推動產業轉型升級，形成以創新藥研發、細胞治療、高端醫療器械、數字醫療為代表的產業集群，著力打造全市生物醫藥產業集群和創新發展高地。

加快新藥研發

以原始創新為內核

不久前，由上海藥物研究所煙臺分所自主研發的1類新藥——抗腫瘤納米制劑PEG-奧沙利鉑膠束進入臨床前研究，這為高效治療結腸癌帶來了全新可能。

“我們對現有的抗腫瘤藥物進行改良，進一步提升了藥物的安全性。與市售制劑比較，PEG-奧沙利鉑能顯著延長奧沙利鉑的血液循環時間，大幅降低奧沙利鉑的全身、骨髓和免疫毒性，最大耐受劑量提高3倍以上，抗腫瘤活性大幅提升，臨床優勢顯著。”煙臺分所納米制劑實驗室負責人付元磊博士介紹，該藥物具有一定的普適性，不僅適用于結腸癌，還適用于乳腺癌、非小細胞肺癌等，具有廣闊的市場前景。

作為高新區重點引進培育的醫藥創新載體，煙臺分所發揮基礎研究和創新藥物研發優勢，為全市醫藥健康產業轉型升級增添新動能——迄今共承擔國家和省、市級科技項目19項，開展了27個新藥及仿制藥研發，其中14個1類新藥、高端制劑新藥3個、仿制藥10個，涉及惡性腫瘤、心腦血管疾病、代謝性疾病等重大疾病領域。眼下， PEG-OXA、466D、490A、SN38脂質體等4個新藥已經進入臨床前研究，預計2022年申報臨床。

以原始創新為內核，高新區醫藥產業日益迸發出強大活力。數據顯示，在2021年，煙臺全市企業有近三十種進入臨床階段的重點在研藥械產品，僅高新區轄區企業就占了將近一半。

山東博安生物技術股份有限公司專業從事治療用抗體開發，憑借強大的研發實力，目前已躋身國內大分子藥物的研發前列。公司自主研發的抗腫瘤生物藥貝伐珠單抗注射液博優諾®已于今年5月上市，另有多款生物類似藥處于一期到三期臨床階段。目前，博安生物已構建了10多個擁有國際知識產權保護的創新抗體以及8個生物類似藥的產品組合。

平臺引領創新

打造“北方藍色藥谷”

目前，中科環渤海（煙臺）藥物高等研究院（以下簡稱“高研院”）改建工程正抓緊施工。根據最新規劃，項目研發大樓及孵化大樓將于今年年底完成裝修改造并投入使用。

未來，中科環渤海（煙臺）藥物高等研究院將建設成中國的“北方藍色藥谷”——

作為全市重點打造的三大科創平臺之一，高研院將按照“5個1”的總體布局，即“1個新藥創制山東省實驗室+1座研究生院+1處研發型企業孵化器+1支投資基金+1個產業化基地”，開展創新藥物的應用基礎和應用開發研究、公共技術服務、產業孵化培育，打造機制靈活、國際一流的新型研發機構和新藥研發創新高地。通過三期（10年）建設，圍繞科技創新全鏈條建設國家級高端生物醫藥研發一體化平臺，在新藥創制理論與關鍵技術開發等方面取得一批突破性成果，實現一批科研成果在煙臺市和山東省轉移轉化。

持續增強產業核心競爭力，依托優勢產業鏈構建創新鏈、培育創新平臺是關鍵。聚焦提升產業鏈創新能力，高新區正在加快推動高研院建設，重點支持中科院上海藥物所煙臺分所、煙臺醫藥與健康公共技術服務平臺、綠葉制藥研發中心等研發平臺，發揮科研賦能效應，形成研發創新的常態化、體系化、規模化；著力依托煙臺醫藥與健康公共技術服務平臺發展研發服務外包產業，提供藥物研發到上市服務的一整套解決方案，2021年上半年，該平臺完成對外科研服務6000余次。

布局新興領域

加快產業園區提檔升級

經過多年培育，高新區聚集了綠葉制藥、賽春醫藥、國藥控股、康諾盛世等一批醫藥行業骨干企業，形成了全產業鏈生態，產品涵蓋生物制藥、醫療器械、診斷試劑與疫苗、生物保健品等多個領域。其中，綠葉制藥入選“醫藥上市公司研發創新實力10強”。

面向“十四五”，高新區將不斷加快生物醫藥產業園區提檔升級，面向創新藥研發、免疫治療領域開啟全方位布局，加快創新藥研發與高質量產業加速器打造，引進一批頂尖創新公司，形成高質量產業集群。按照“協同聯動、集約集聚、特色發展”的布局原則，高新區規劃構建了定位清晰、特色鮮明、配套完備的“2+3+X”生物醫藥產業園區布局。即以山東國際生物科技園和環渤海藥物高等研究院2個園區為產業鏈創新引領功能區，以醫藥健康產業化基地、綠葉制藥產業園和山東疫苗產業化基地3個載體為產業化核心承載功能區；加快推進艾多美產業園、賽春生物科技園等若干個骨干項目園區運營投產。

瞄準新興領域，培育新的產業增長點，高新區還將重點培育細胞與基因治療特色產業，發展體外診斷儀器及試劑等高端高值產品，打造優勢藥物疫苗聚集區。眼下，以派諾VLP疫苗項目在區內啟動，將依托山東省疫苗創新和產業化基地，構建疫苗領域完備的科研、生產、流通全產業鏈，快速形成規人用創新疫苗產業集群。

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